Фармацевтическая компания Novartis 24 августа приостановила восемь клинических испытаний своего экспериментального CAR-T-препарата рэп-сел из-за смерти трех пациентов, сообщает Reuters.
Bristol Myers Squibb также приостановила программу своего CAR-T-препарата золакабтаген аутолейсел (зола-сел) после выявления «кратковременных и обратимых воспалительных явлений» в ходе планового мониторинга безопасности.
Оба препарата применялись для лечения аутоиммунных и нейромышечных заболеваний, таких как волчанка, ревматоидный артрит, васкулит, рассеянный склероз и миастения гравис. В то же время исследования по онкологическим показаниям продолжаются.
Смерть трех пациентов в исследовании рэп-сел была связана с гемофагоцитарным синдромом, который возникает, когда иммунная система чрезмерно активируется и начинает поражать собственные органы. У препарата зола-сел аналогичный случай был зарегистрирован в феврале 2026 года. Аналитики предполагают, что ускоренная технология производства клеток может способствовать их избыточному размножению и повышенному риску тяжелых реакций.
Информация в статье носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Перед применением рекомендаций обратитесь к специалисту.
Novartis отметила, что приостановка тестирования необходима для глубокого анализа клинических данных и данных о безопасности, и работает с независимыми советами по безопасности. Bristol Myers Squibb выразила намерение продолжить работу как можно быстрее, подчеркивая эффективность зола-сел в достижении ремиссии без продолжения лечения.
Ранее Наука Mail сообщала о методе CAR-NK-терапии, способном подавлять аутоиммунные заболевания, включая волчанку и системный склероз.
Фото: hi-tech.mail.ru
Материалы проходят проверку с учетом современных клинических рекомендаций, научных данных и практического опыта врачей. Основная задача Медколлегии — обеспечить достоверность, актуальность и понятность медицинской информации для пользователей.