Медицинские ИИ-устройства нуждаются в более строгих клинических испытаниях

Исследователи из Университета Торонто проанализировали 1357 медицинских устройств, которые получили одобрение до декабря 2025 года. Выяснилось, что только 34 из этих устройств проходили клинические испытания с участием пациентов, а результаты были опубликованы лишь по 12. Из них только три устройства были проверены на влияние на ключевые показатели здоровья, такие как снижение риска смерти или инсульта, а также улучшение качества жизни. Большинство испытаний проводились в состоятельных клиниках, и в исследованиях часто не учитывались пожилые люди, беременные женщины и лица, не говорящие на английском языке, что ограничивает доступность технологий для нуждающихся.

Эксперты отмечают, что существующая система способствует быстрому внедрению искусственного интеллекта, а не тщательной проверке его эффективности. Разработчики ориентируются на скорость разработки, а не на доказательства результатов. Это может привести к тому, что непроверенные технологии будут широко использоваться, особенно в странах с низким уровнем доходов, копирующих подходы, принятые в США и других развитых странах. В результате пациенты в таких регионах могут оказаться непреднамеренными «тестовыми группами» для технологий, которые не прошли должной проверки.

Ранее сообщалось о выявлении расовых и гендерных стереотипов в медицине, связанных с использованием ИИ.

Фото: hi-tech.mail.ru

Медицинский эксперт
Медколлегия Polismed
Это объединение практикующих врачей и специалистов в области медицины, принимающих участие в подготовке, проверке и редактуре медицинских материалов на сайте.
Подробнее об авторе →
В состав медицинской коллегии входят врачи различных специальностей: терапевты, инфекционисты, эпидемиологи, гастроэнтерологи, офтальмологи, аллергологи-иммунологи, психотерапевты, стоматологи, а также специалисты в области репродуктивной медицины, скорой помощи и медицинской журналистики.

Материалы проходят проверку с учетом современных клинических рекомендаций, научных данных и практического опыта врачей. Основная задача Медколлегии — обеспечить достоверность, актуальность и понятность медицинской информации для пользователей.
Оцените статью
ПолисМед